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如何編寫1S09001認證質量體系文件

如何編寫1S09001認證質量體系文件

  一質量體系文件的作用

  1.質量體系文件確定了職責的分配和活動的程序,是企業內部的“法規”,

  -給出了最好的、最實際的達到質量目標的方法,編制和使用文件是具有動態的高增值的活動;

  -界定了職責和權限,處理好了接口,使質量體系成為職責分明,協調-致的有機整體;

  “該說的一定要說到,說到的一定要做到”, 文件成為組織的法規,通過認真的執行達到預期的目的。

  2.質量體系文件是質量體系審核的依據。

  -證明過程已經確定并優化;

  -證明文件規定已被有效實施;

  -證明文件處于使用控制中。

  3.質量體系文件是企業開展內部培訓的依據。

  -文件作為培訓全體員工的教材。

  尋求文件內容、技能及培訓內容之間的適宜平衡;

  4.質量體系文件使質量體系改進有一一個基礎。

  -依據文件確定工作過程要求可改進之處;

  -當把質量改進成果納入文件,變成標準化程序時,成果可得到有效鞏固。

  二質量體系文件的層次

  第一層:質量手冊

  第二層:程序文件

  第二層:作業指導文件,通常又可分為:

  管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理規定、文件和資料編碼規定、產品標識細則規定、產品檢驗狀態標識細則規定等)

  技術性第三層文件(如:產品標準、原材料檢驗規程、抽樣標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程等)

  外來文件

  第四層:質量記錄表格

  三編寫質量體系文件的基本要求

  a)系統性

  應對質量體系文件結構進行策劃,要求要蓋ISO9001全部相關要素的要求和規定;

  具:《質量體系文件-覽表》、 《部門職責分配表》

  b)符合性

  應符合ISO9000標準條款的要求;

  應符合本企業業務流程的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業需要為度,而不是越多越嚴就越好, -句話:適度。

  通過清楚、準確、全面、 簡單扼要的表達方式,實現唯一的理解,所有文件的規定都應保證在實際工作中能完全做到;

  c)協調性

  文件和文件之間應相互協調,避免產生不一 致的地方 ,從整體上結構針對編寫具體某一文件來說,應緊扣該文件的目的和范圍,盡量不要敘述不在該文件范

  圍內的活動。

  體系文件的所有規定應與公司的其他管理規定、技術標準、規范相協調;

  應認真處理好各種過程的接口,避免不協調或職責不清。

  四編寫質量體系文件的文字要求

  a)職責分明,語氣肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、 “也許”之類詞語) ;

  b)結構清晰、文字簡明、文風-致。;.

  c)遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件;

  五文件的通用內容

  a)文件名稱、編號;

  b)受控狀態版本號、分發號.

  c)編制、審核、批準;

  d)生效日期;

  六。質量手冊的編制

  a)質量手冊的常見結構:

  封面

  -公司的名稱;

  手冊標題;

  -文件編號、手冊版本、受控章及分發號;

  -起草人批準人簽名、生效日期;

  頒布令

  -以簡練的文字說明本公司質手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準發布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并抒親筆手簽姓名、日

  期。

  手冊說明(適用范圍)

  -適用的產品;

  生產該產品的組織領域或區域;


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